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第四批国采官宣,这些药企是核心

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医创社 2021-01-04 00:29 抢发第一评
第四轮国采正式官宣,或不日开标


12月25日,上海联合采购办公室正式官宣,开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作,相关企业开始申报品种。
 
据赛柏蓝统计,上海联合采购办公室发布的“药品申报范围”,仍然涉及44个品种,90个品规。
 
事实上,此前各省已经在推进第四批国采的报量工作——12月9日,业内传出第四批国采品种名单后,山西成为了第一个发布第四批报量通知的省份。同日,四川省也发布了报量通知。
 
根据目前所知的进度安排,第四批国采12月12日正式启动报量,12月30日17:00前,各省完成相关药品预采购量审核工作,并报送至联合采购办公室。预计明年初就将进入药企申报、竞标、开标、公示中选结果等环节。
 
有分析指出,参考前三批进度,2021年一季度,第四批国采或开始报价谈判,预计明年4-6月开始执标。


外企与国内头部药企仍是两大核心玩家

据梳理,第四轮集采共涉及44个品种,90个品规,涉及药企数量预计超过100家。从销售规模来看,样本医院销售规模超过10亿元的品种为2种,5-10亿元的品种有6种。

第四批国采涉及的品种主要来自抗肿瘤、降糖、精神和麻醉、消化领域、呼吸领域、抗菌抗病毒领域等。

从涉及企业来看,先看外企,比如,勃林格殷格翰和诺华为第四批集采涉及品种较多的外资企业,均至少有5个产品位列名单之中;勃林格殷格翰分别是盐酸氨溴索注射液、恩格列净片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、替米沙坦片;诺华则分别是奥洛他定滴眼液、那格列奈片、盐酸特比萘芬片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦氢氯噻嗪片。

辉瑞和阿斯利康分别涉及4个和3个产品,拜耳、第一三共、杨森、施维雅和武田有两个产品,赛诺菲、礼来、葛兰素史克、吉利德、诺和诺德和默沙东也有产品进入集采。

内资企业中,带量采购积极响应者的品种数也基本都排名前列,比如齐鲁制药有7个产品进入集采名单中,石药也有6个品种进入,接下来的正大天晴、豪森、东阳光、科伦等,涉及品种分别为6、4、3、3,此外,扬子江、北京福元医药、江苏恒瑞等药企涉及的品种也不少。

日前,中信证券在相关研究报告中指出,集采品种市场多为外资药企主导,有望加速进口替代——第四批集采品种涉及多个在中国有较大市场份额的外资药企,以这44个品种在2019年样本医院销售额最高的前10个品种为例,有9个品种的最大生产商都为外资药企。

带量采购的主要目的就是实现仿制药对于原研药的替代,并降低仿制药的虚高价格。不难看出,在国家集采的游戏中,主要的玩家仍然是原研药企和国内头部的仿制药企业。

国采常态化,国内药企积极参与

回顾前几轮的集采成果,平均降幅在50%以上,最高降幅超过90%,三批次集采按约定采购量计算,每年采购费用从659亿元下降到120亿元,节省539亿元。

新一轮集采,具体的降幅与结果如何,我们拭目以待。可以确定的是,随着国家集采的常态化推进,相关核心参与方,尤其是国内药企,将仍然会积极参与。

近日,齐鲁制药集团副总裁鲍海忠就对赛柏蓝表示,齐鲁将一如既往的积极参与到带量采购之中,为医改事业的发展助力。

具体来看,第四轮国采,到底哪些药企能中选,降幅又将如何无疑是业内最为关注的问题。

兴业证券曾分析指出,无论是创新药还是仿制药,产品的价格本质上取决于竞争格局。也就是说,竞争激烈的产品,降幅就可能更大,反之,则相对和缓。

就第四批国采来说,即使本次竞争最激烈的品种帕瑞昔布、左氧氟沙星也仅有 5 家国产与1 家原研过评,相较第三批集采的二甲双胍(口服缓释剂型27家过评)、卡托普利(12家过评)等品种竞争环境大幅改善。

根据过往集采经验,厂家多的品种降价幅度较大,第四批集采品种降幅可能会相对温和,但降价压力依然存在。

在第三批国家带量采购中,外资药企参与积极性较低,不少外企报价高于最高有效申报价,等同直接放弃集采市场。倘若第四批集采原研外企仍保持消极对待态度,内资药企有望中标共同瓜分公立医院用药的大蛋糕,加速进口替代,市场格局将发生大幅改变。


仿制药进入微利时代,仿创逐渐分化

随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。有分析指出,在之后的几年,随着国家组织药品集采的推进,绝大多数仿制药都可能成为微利产品。

与此同时,创新药迎来系列政策利好,国家医保目录动态调整加速,创新药医保准入加快。

《VBP对中国医药市场格局的影响》认为,国家的带量采购政策会不断扩展品种,这使得仿制药的价格不断降低,利润空间不断压缩,最终将促进国内创新药市场的发展,迫使内资企业在创新药领域与外资企业竞争,提高内资企业的创新能力。

中信证券也在一份研究报告中指出,带量采购更多是推动医保资金的腾笼换鸟,以及对创新研发的支持,预计未来符合医保控费价值导向的创新药、创新器械市场占比将不断提升, 药企销售能力的重要性将逐渐弱化。


国内头部药企向创新积极迈进

对于医药企业来说,应该在认清自身核心竞争力的同时,尽快选择适合自己的道路——走仿制品路线还是坚持创新型转变。

截至目前,在全国药品集采中,齐鲁制药已经累计中标17个产品,作为国家组织药品集采的积极参与者,以及具有代表性的国内头部药企,齐鲁制药也用行动给出了自己的回答。

齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示,从企业的产品结构来讲,齐鲁制药也在逐步的进行调整,选比较有优势的产品,做精做优,做强做大,相信创新药的上市会给企业的发展起到更好的推动作用。

齐鲁创新药物研究院常务副院长朱屹东则在一次分享中表示,仿制药主要解决临床急需,解决“因病致贫、因病返贫”问题。

截至目前,齐鲁制药的一致性评价工作位居全国前列:申报数量、速度、获批数量居行业前列;45个已经获批,其中23个为国内首家;注射剂申报27个,15个为首家。

目前,齐鲁制药41个药物为国内首家/独家上市,在研产品200余个,涉及抗肿瘤、心脑血管、精神、神经系统等重大疾病领域。

仅2020年,米内网数据库显示,齐鲁制药已上市17个新品,涉及33个药品批文,均按新分类获批视同过评。

这17个产品在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿的有孟鲁司特钠咀嚼片、塞来昔布胶囊、注射用培美曲塞二钠以及恩替卡韦片,超亿元级别的有醋酸阿比特龙片、来氟米特片、马来酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、普瑞巴林胶囊、枸橼酸西地那非片、阿瑞匹坦胶囊、奥美沙坦酯片、注射用比伐芦定;另外,齐鲁还有9个产品的市场规模也超过了亿元。

从治疗领域来看,17个新品分布在9个大类,其中抗肿瘤和免疫调节剂占比最大。可以看出,近年来齐鲁在抗肿瘤和免疫调节剂领域不断发力,同时也进入了研发收获期。

朱屹东也在一次分享中,透露了齐鲁制药的创新研发进展——齐鲁紧跟国际创新药物发展趋势,在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域,采用小分子药化精准设计平台、抗体组合、溶瘤病毒、纳米药物递送等核心技术布局完善的产品线,持续开发“全球新”“全球好”药物。

目前,在研创新药物项目50余项,有6项正在进行临床试验中,今年有11项在中国、美国申报IND。

值得一提的是,PD1/CTLA-4是经大规模临床验证的联合免疫治疗的 “黄金搭档”,齐鲁制药运用全球独创、自主知识产权开发的PSB205,获中国和美国批准临床研究,正在中国和美国同时开展临床研究。

未来,齐鲁制药计划在精准靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗和新型给药系统等领域取得重大进展和突破,实现肿瘤、肝病、糖尿病等重大疾病领域治疗技术的进一步提升,积极抢占国际药物研发新高地。

仿制还是创新,齐鲁等国内的一批药企已经给出了自己的答案。


来源:赛柏蓝

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